O laboratório da No Risk STE realiza ensaios de segurança e desempenho em equipamentos eletromédicos e produtos para saúde de acordo com as seguintes normas técnicas:
- ABNT NBR IEC 60601-1 - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança e desempenho essencial.
- ABNT NBR IEC 60601-1-6 - Equipamento eletromédico - Parte 1-6: Requisitos gerais para segurança e desempenho essencial: Norma colateral: usabilidade.
- ABNT NBR IEC 60601-1-8 - Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarmes em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos.
- ABNT NBR IEC 60601-1-9 - Equipamento eletromédico - Parte 1-9: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos para um projeto ecorresponsável.
- ABNT NBR IEC 60601-1-10 - Equipamento eletromédico - Parte 1-10: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial — Norma colateral: Requisitos para o desenvolvimento de controladores fisiológicos em malha fechada.
- ABNT NBR IEC 60601-1-11 - Equipamento eletromédico - Parte 1-11: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos utilizados em ambientes domésticos de cuidado à saúde
- ABNT NBR IEC 60601-1-12 - Equipamento eletromédico - Parte 1-12: Requisitos para equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos utilizados em ambientes de serviços de emergência médica
- ABNT NBR IEC 60601-2-3 – Equipamento eletromédico - Parte 2-3: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento de terapia por ondas curtas.
- ABNT NBR IEC 60601-2-4 – Equipamento eletromédico - Parte 2-4: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de desfibriladores cardíacos.
- ABNT NBR IEC 60601-2-5 – Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de fisioterapia por ultrassom.
- ABNT NBR IEC 60601-2-6 – Equipamento eletromédico - Parte 2-6: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia por micro-ondas.
- ABNT NBR IEC 60601-2-10 – Equipamento eletromédico - Parte 2-10: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento para estimulação neuromuscular.
- ABNT NBR ISO 80601-2-12 – Equipamento eletromédico - Parte 2-12: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores para cuidados críticos.
- ABNT NBR ISO 80601-2-13 – Equipamento eletromédico - Parte 2-13: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de aparelhos de anestesia.
- ABNT NBR IEC 60601-2-18 – Equipamento eletromédico - Parte 2-18: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de endoscopia.
- ABNT NBR IEC 60601-2-19 – Equipamento eletromédico - Parte 2-19: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de incubadoras para recém-nascidos.
- ABNT NBR IEC 60601-2-20 – Equipamento eletromédico - Parte 2-20: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de incubadoras de transporte para recém-nascidos.
- ABNT NBR IEC 60601-2-21 – Equipamento eletromédico - Parte 2-21: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de aquecedores radiantes para recém-nascidos.
- ABNT NBR IEC 60601-2-22 – Equipamento eletromédico - Parte 2-22: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos a laser para uso em diagnóstico, terapia, coméstica ou cirúrgia.
- ABNT NBR IEC 60601-2-23 – Equipamento eletromédico - Parte 2-23: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para monitoração da pressão parcial transcutânea.
- ABNT NBR IEC 60601-2-24 – Equipamento eletromédico - Parte 2-24: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de bombas de infusão e controladores de infusão.
- ABNT NBR IEC 60601-2-25 – Equipamento eletromédico - Parte 2-25: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletrocardiógrafos.
- ABNT NBR IEC 60601-2-26 – Equipamento eletromédico - Parte 2-26: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de eletroencefalógrafos.
- ABNT NBR IEC 60601-2-27 – Equipamento eletromédico - Parte 2-27: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos de monitoração eletrocardiográfica.
- ABNT NBR IEC 80601-2-30 – Equipamento eletromédico - Parte 2-30: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de esfigmomanômetros automáticos não invasivos.
- ABNT NBR IEC 60601-2-31 – Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de marca-passos cardíacos externos com alimentação elétrica interna.
- ABNT NBR IEC 60601-2-34 – Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea.
- ABNT NBR IEC 80601-2-35 - Equipamento eletromédico - Parte 2-35: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial no uso médico de cobertores, almofadas e colchões destinados para o aquecimento.
- ABNT NBR IEC 60601-2-37 – Equipamento eletromédico - Parte 2-37: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento médico de monitoração e diagnóstico por ultrassom.
- ABNT NBR IEC 60601-2-39 – Equipamento eletromédico - Parte 2-39: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamento para diálise peritoneal.
- ABNT NBR IEC 60601-2-40 – Equipamento eletromédico - Parte 2-40: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de eletromiógrafos e equipamento de potencial evocado.
- ABNT NBR IEC 60601-2-41 – Equipamento eletromédico - Parte 2-41: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial das luminárias cirúrgicas e das luminárias para diagnóstico.
- ABNT NBR IEC 60601-2-46 – Equipamento eletromédico - Parte 2-46: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de mesas de operação.
- ABNT NBR IEC 60601-2-47 – Equipamento eletromédico - Parte 2-47: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de sistemas de eletrocardiográficos ambulatoriais (holter).
- ABNT NBR IEC 60601-2-49 – Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitorização de paciente.
- ABNT NBR IEC 60601-2-50 – Equipamento eletromédico - Parte 2-50: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de fototerapia para recém-nascidos.
- ABNT NBR IEC 60601-2-52 – Equipamento eletromédico - Parte 2-52: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de camas hospitalares.
- ABNT NBR ISO 80601-2-55 – Equipamento eletromédico - Parte 2-55: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de monitores de gases respiratórios.
- ABNT NBR ISO 80601-2-56 – Equipamento eletromédico - Parte 2-56: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de termômetros clínicos para medição da temperatura corporal.
- ABNT NBR IEC 60601-2-57 – Equipamento eletromédico - Parte 2-57: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de fonte luminosa não laser destinada para utilização terapêutica, diagnóstica, cosmética/estética e de monitoração/supervisão.
- ABNT NBR IEC 80601-2-58 – Equipamento eletromédico - Parte 2-58: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial dos dispositivos para remoção do cristalino e dispositivos para vitrectomia para cirurgia oftalmológica.
- ABNT NBR IEC 80601-2-60: – Equipamento eletromédico - Parte 2-60: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos odontológicos.
- ABNT NBR IEC 80601-2-61 – Equipamento eletromédico - Parte 2-61: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos para oximetria de pulso.
- ABNT NBR IEC 60601-2-62 – Equipamento eletromédico - Parte 2-62: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de ultrassom terapêutico de alta intensidade (HITU).
- ABNT NBR IEC 60601-2-66 – Equipamento eletromédico - Parte 2-66: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamento de ultrassom terapêutico de aparelhos auditivos.
- ABNT NBR ISO 80601-2-70 – Equipamento eletromédico - Parte 2-70: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de terapia para apneia do sono.
- ABNT NBR ISO 80601-2-72 – Equipamento eletromédico - Parte 2-72: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores para uso domiciliar em pacientes dependentes.
- ABNT NBR ISO 80601-2-74 – Equipamento eletromédico - Parte 2-74: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de umidificação respiratória.
- ABNT NBR IEC 60601-2-75 – Equipamento eletromédico - Parte 2-75: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para diagnóstico e terapia fotodinâmica.
- ABNT NBR ISO 80601-2-79 – Equipamento eletromédico - Parte 2-79: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para deficiência respiratória
- ABNT NBR ISO 80601-2-80 – Equipamento eletromédico - Parte 2-80: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de suporte ventilatório para insuficiência respiratória
- ABNT NBR IEC 60601-2-83 – Equipamento eletromédico - Parte 2-83: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos para terapia luminosa domiciliar
- ISO 80601-2-84 – Equipamento eletromédico - Parte 2-84: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de ventiladores pulmonares de emergência.
- ISO 14457 – Dentistry – Handpieces and Motors (peças de mão odontológicas).
- ISO 9680 – Dentistry – Operating lights (refletores odontológicos).
- ABNT NBR ISO 11195 – Misturador de gases para uso medicinal – Misturador de gases independentes.
- ABNT NBR ISO 10651-4 – Ventiladores pulmonares – Parte 4: Requisitos particulares para reanimadores operados manualmente.
- ISO 7494-1 – Dentistry – Dental units – Part 1: General requirements and test methods.
- ISO 7494-2 – Dentistry – Dental units – Part 2: Air, water, suction and wastewater systems (equipos).
- ABNT NBR ISO 5356-1 – Equipamento anestésicos e respiratório - Conectores cônicos - Parte 1 – Cones e soquetes.
- ABNT NBR ISO 5362 – Balão reservatório para anestesia.
- ABNT NBR ISO 5367 – Equipamento anestésico e respiratório – conjuntos respiratórios e conectores.
- ISO 10535 – Hoists for the transfer of disabled persons.
- ISO 10079-1 - Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment.
- ISO 10079-4 - Medical suction equipment - Part 4: General requirements
- ABNT NBR ISO 80369-1 – Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Requisitos gerais.
- ABNT NBR ISO 80369-5 – Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases para aplicação em saúde - Conectores para aplicação de insuflação de braçadeira.
